国产ECMO获批上市

根据国家药品监督管理局1月5日发布的消息，称由于我国目前对于新冠疫情防控政策作出了重大的调整，全国各地都出现了感染高峰，为了确保新型的重症患者治疗需要，在2023年的1月4日国家药监局，对深圳汉诺医疗科技有限公司生产的体外心肺支持辅助设备一次性使用模式养和器套包注册申请在两种设备配合使用下可以对急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭的病人。

以及其他治疗方法都没有办法控制病情继续恶化和风险的成人患者进行治疗，总设备作为我国有个ecmo设备和耗材淘宝是在我国具有自主知识产权，并且性能已经达到了国际先进水平的国产医疗仪器，这种仪器主要是一种心肺体外支持辅助设备，并且有主机泵，驱动装置，紧急泵，驱动装置，备用电池，流量气泡传感器等一系列精密部件组合而成。

 Ecmo产品已经在世界各大医疗机构作为危重症新型患者，挽救生命的重要设备，并且在我国的新型诊疗方案中，已经明确指出该设备的有效性之前我国的ECM设备主要是靠进口，并没有实现完全的国产自主化对于此次深圳韩诺医疗科技有限公司生产的产品，使得我国拥有完全自主能力制造 ECM设备，对于我国目前的疫情防控工作和临床急需起到了重要的作用。

在深圳汉诺医疗科技有限公司对该设备进行注册申报，是国家药监局按照统一指挥，早期介入，快速高效，科学审批的原则已经成立了专门的审查小组，并且有专人进行负责，该医疗器械的审批工作争取在短期内可以将产品上市，我国自主生产的ECM产品上市后，将会给我国的疫情防控工作发挥巨大的作用。