医疗器械工艺用水质量管理指南（关于医疗器械工艺用水质量管理指南简介）

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1、 医疗器械工艺用水质量管理指南是国家食品药品监督管理总局2016年1月29日发布的管理指南，为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。

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