导读 大家好,小金来为大家解答以上的问题。医疗器械,关于医疗器械简介这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、 医疗器械是指直接或
大家好,小金来为大家解答以上的问题。医疗器械,关于医疗器械简介这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
2、 医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
3、 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
4、 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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